دوره جامع طراحی، تحلیل و گزارش‌نویسی کارآزمایی بالینی با رویکرد کاربردی با استفاده از R

با توجه به نقش حیاتی کارآزمایی‌های بالینی در تصمیم‌سازی‌های علمی و تحقیقات شرکتهای حوزه سلامت، توانمندی در طراحی، تحلیل و نگارش گزارش این مطالعات یکی از نیازهای اساسی پژوهشگران و فعالان این حوزه به شمار می‌آید. دوره آموزشی طراحی، تحلیل و گزارش‌نویسی کارآزمایی بالینی با رویکرد کاربردی با استفاده از R، یک برنامه آموزشی کامل و عملی برای همه پژوهشگران، پزشکان، داروسازان و علاقه‌مندان به پژوهش‌های بالینی است که می‌خواهند از ایده اولیه به یک مطالعه روشمند برسند. در این دوره جامع، اصول طراحی مطالعه و تحلیل داده در مطالعات پزشکی، به‌صورت گام‌به‌گام آموزش داده می‌شود.

آشنایی با انواع طراحی‌های کارآزمایی‌های بالینی، روش‌های کورسازی و تصادفی‌سازی از جمله مفاهیمی است که در ابتدای دوره ارائه خواهد شد. سپس محاسبه حجم نمونه، تهیه لیست تصادفی و تهیه فرمهای ثبت اطلاعات را به‌صورت عملی تمرین خواهید کرد. در ادامه، شرکت‌کنندگان نحوه اجرای صحیح گام‌های مطالعه با رعایت اصول GCP، مدیریت داده‌ها، پاک‌سازی و آماده‌سازی آن‌ها برای تحلیل در محیط R را می‌آموزند. سپس به برخی از مهم‌ترین تحلیل‌های آماری مثل t-test و Chi-square، تحلیل رگرسیون، آنالیز بقا و مدل‌های مختلط خواهیم پرداخت. در پایان با چهارچوب‌های معتبر بین‌المللی مثل CONSORT برای گزارش‌نویسی، ملاحظات اخلاقی و داوری مقالات کارآزمایی بالینی آشنا خواهید شد. این دوره به‌گونه‌ای طراحی شده که علاوه بر یادگیری تئوری‌ها، مهارت‌های عملی در R را نیز کسب کنید و در پایان توانایی اجرای یک پروژه واقعی کارآزمایی بالینی را به‌دست آورید.

Clinical Trials: Design, Conduct, Analysis and report Using R

اهداف دوره

آشنایی با مفاهیم پایه و طراحی کارآزمایی بالینی
محاسبه حجم نمونه و تهیه لیست تصادفی
مدیریت و آماده‌سازی داده‌ها با R
انجام تحلیل‌های آماری پایه و پیشرفته کارآزمایی بالینی در R
گزارش‌نویسی بر اساس استانداردهای بین‌المللی (CONSORT)
درک ملاحظات اخلاقی تحقیق
آشنایی با داوری مقالات کارآزمایی بالینی
اجرای یک پروژه عملی کارآزمایی بالینی

مدرسین دوره

آمنه ابراهیم ولوجردی

متخصص آمار در تحقیقات پزشکی و سلامت، سابقه همکاری به عنوان تحلیلگر داده و مشاور آماری در پژوهشکده غدد و شرکت دارویی ارکید فارمد، کارشناسی آمار دانشگاه تهران و کارشناسی ارشد آمار زیستی دانشگاه علوم پزشکی ایران

کیارش تنها

متخصص آمار زیستی در گروه مطالعات واکسن دانشگاه آکسفورد، کارشناسی ارشد آمار زیستی دانشگاه علوم پزشکی ایران

پریسا رضانژاد

متخصص آمار زیستی با بیش از ۱۴ سال سابقه مشاوره در وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی و مشارکت فعال در پروژه‌های ملی، دکترای آمار زیستی و عضو استعدادهای درخشان دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی

علیرضا کدیور

تحلیلگر داده و هم‌بنیان‌گذار دقیقه، مدرس مدعو مبانی برنامه‌نویسی، رگرسیون و تحلیل داده در دانشگاه صنعتی شریف، کارشناسی ارشد آمار از دانشگاه اسکس انگلستان

مخاطب دوره

پژوهشگران حوزه بهداشت و سلامت
پزشکان
پیراپزشکان
داروسازان
علاقه‌مندان به پژوهش‌های مداخله‌ای

تقویم آموزشی

هفته	موضوع	تاریخ	مدرس
هفته اول	فصل اول: مفاهیم پایه و طبقه‌بندی کارآزمایی بالینی تعریف Clinical Trial و اهمیت آن در پزشکی و داروسازی فازهای کارآزمایی بالینی (Phase I–IV) کنترل‌ها و گروه مقایسه (Placebo, Active Comparator) انواع طرح‌ها:موازی (Parallel)، متقاطع (Crossover)،فاکتوریال کورسازی (Blinding) روشهای تصادفی‌سازی (Randomization)	۱۵ آبان	آمنه ابراهیم ولوجردی
هفته دوم	فصل اول: مفاهیم پایه و طبقه‌بندی کارآزمایی بالینی آشنایی با R تهیه لیست تصادفی با مثال در R فصل دوم: طراحی کارآزمایی بالینی تعیین سؤال تحقیق (PICO) محاسبه حجم نمونه (Sample Size Calculation) محاسبه حجم نمونه همراه با مثال در R طراحی مطالعات سوپریوریتی، نان اینفریوریتی و هم ارزی	۲۲ آبان	کیارش تنها
هفته سوم	فصل دوم: طراحی کارآزمایی بالینی تهیه پروتکل و فرم‌های جمع‌آوری داده (CRF) فصل سوم : اجرای مطالعه و مدیریت داده‌ها اصول اجرای کارآزمایی و Good Clinical Practice (GCP) پاک‌سازی و بررسی کیفیت داده‌ها ثبت‌نام، انصراف و ریزش آزمودنی‌ها اصول تحلیل intention-to-treat و per-protocol مدیریت خطاهای داده و عدم پیروی (Non-compliance)	۲۹ آبان	آمنه ابراهیم ولوجردی
هفته چهارم	فصل سوم: اجرای مطالعه و مدیریت داده‌ها آشنایی با R آماده‌سازی و تغییر ساختار داده (Data Wrangling) با کتابخانه‌های dplyr و data.table مصورسازی داده و ترسیم نمودار و گراف در R با کتابخانه ggplot2	۶ آذر	علیرضا کدیور
هفته پنجم	کارگاه تحلیل داده در R	۱۳ آذر	علیرضا کدیور
هفته ششم	فصل چهارم: تحلیل آماری کارآزمایی در R مقایسه میانگین‌ها، نسبت‌ها، آزمون‌های t-test, Chi-square ANOVA, ANCOVA	۲۰ آذر	پریسا رضانژاد
هفته هفتم	فصل چهارم: تحلیل آماری کارآزمایی در R رگرسیون خطی رگرسیون لجستیک	۲۷ آذر	آمنه ابراهیم ولوجردی
هفته هشتم	فصل چهارم: تحلیل آماری کارآزمایی در R تجزیه‌وتحلیل بقا (Survival Analysis) Mixed-effects modelsبرای داده‌های تکراری آنالیز حساسیت (آزمودن زیر گروه ها و …)	۴ دی	آمنه ابراهیم ولوجردی
هفته نهم	فصل پنجم: گزارش‌نویسی و کاربرد در صنعت داروسازی چارچوب CONSORT برای گزارش کارآزمایی‌ها بحث بر نتایج، تفاسیر آماری، و بایاس‌ها مسائل اخلاقی و ثبت کارآزمایی‌ها در ClinicalTrials.gov	۱۱ دی	کیارش تنها
هفته دهم	فصل پنجم: گزارش‌نویسی و کاربرد در صنعت داروسازی نقش کارآزمایی در تأیید دارو توسط FDA/EMA داوری مطالعات کارآزمایی بالینی معرفی پروژه عملی	۱۸ دی	آمنه ابراهیم ولوجردی

اطلاعات برگزاری

شیوه برگزاری: آنلاین (google meet)
تاریخ شروع کلاس‌ها: ۱۵ آبان ۱۴۰۴
زمان برگزاری: پنج‌شنبه‌ها ساعت ۱۰:۰۰ تا ۱۲:۴۵
پایان دوره: دی ۱۴۰۴
ارائه گواهی پایان دوره: بهمن ۱۴۰۴

ابزار غالبِ تحلیل داده و مدلسازی آماری در پزشکی، داروسازی، زیست‌شناسی، سلامت عمومی، اقتصاد سلامت و رشته‌های مرتبط با آن‌ها در دنیا R است. در ابتدای این دوره، شیوه کار با R و برخی از کتابخانه‌های آن به اختصار مرور خواهد شد. اگر به مطالعه این موارد نیاز دارید منابع لازم قبل از شروع دوره در اختیار شما قرار خواهد گرفت.

برای شرکت در این دوره کافیست فرایند پرداخت و ثبت نام را در ادامه تکمیل کنید.

ثبت‌نام و پرداخت

شهریه

۱۲ میلیون تومان

با استفاده از کد تخفیف rmDf25 تا ۱۱ مهر ۱۴۰۴ از ۲۵% تخفیف برای پرداخت کامل برخوردار شوید.

قابل پرداخت در سه قسط

۴ میلیون تومان

با استفاده از کد تخفیف rmDi20 تا ۱۱ مهر ۱۴۰۴ از ۲۰% تخفیف برای پرداخت قسطی برخوردار شوید.

برگزارکننده

d-learn.ir

پشتیبان دوره

شماره تماس: 09103209837

شناسه تلگرام:

t.me/dlearnsup

تماس با مدرسه پردازش و تحلیل داده دقیقه: 02188349244

کلیدواژه‌ها : R پزشکی, تحلیل داده

دیدگاه‌ها

مدرسه پردازش و تحلیل داده دقیقه

دوره جامع طراحی، تحلیل و گزارش‌نویسی کارآزمایی بالینی با رویکرد کاربردی با استفاده از R

Clinical Trials: Design, Conduct, Analysis and report Using R